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近日，从国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网得知，沈阳三生制药已经递交了新药SA102-CAR-T注射液的临床试验申请，并获得了CDE的受理。据了解，这款注射液是由武汉思安医疗技术有限公司自主研发的双靶点CAR-T产品，针对CS1和BCMA进行设计。
回溯到2023年12月，三生制药宣布其子公司沈阳三生制药与思安医疗签署了一项专利授权许可协议。根据该协议，三生制药需支付思安医疗首付款及一系列研发和注册里程碑款项。此外，还包括商业化销售的里程碑款及销售分成。通过该协议，三生制药获得在大中华地区（涵盖香港、澳门、台湾）对SA102产品的开发、注册、生产及商业化的权利。同时，三生制药还获得了对思安医疗其他研发产品的优先选择权。
SA102被视为有望突破单靶BCMA CAR-T在临床应用中面临的一系列问题，如多发性骨髓瘤（MM）等疾病的治疗。其中，多发性骨髓瘤是一种具高度异质性的血液系统恶性肿瘤，单靶CAR-T疗法常因抗原逃逸、复发率高及潜在耐药性的问题而受到挑战。研究指出，骨髓瘤患者在接受CAR-T治疗后复发的原因之一是BCMA靶点的裂解导致抗原丢失。而SA102的双靶点设计有望减缓或防止抗原丢失，从而降低复发风险并提高治疗的持续有效性。
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