点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
2025年6月19日，先声药业集团（2096.HK）旗下的抗肿瘤创新药物公司先声再明宣布，他们自主研发的三特异性抗体SIM0500已在美国开展I期临床试验并成功完成首例患者给药。此次研究在西奈山伊坎医学院Tisch癌症研究所进行，主要目的是评估该药物在复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中的安全性、耐受性和药代动力学特性，并初步观察其疗效。
SIM0500，曾用代号SCR-8572，是一种靶向GPRC5D、BCMA和CD3的三特异性抗体，由先声再明独有的T细胞衔接器多特异性抗体平台研发。该平台致力于通过多靶点设计优化RRMM治疗。
参与此次研究的美国主要研究者、西奈山伊坎医学院副教授兼西奈山Blavatnik Family Chelsea医学中心多发性骨髓瘤主任Joshua Richter医学博士指出，靶向BCMA和GPRC5D的治疗策略在RRMM领域显示出巨大潜力。SIM0500的研究正是顺应了这一科学发展前沿，它结合多个靶点，期待优化多发性骨髓瘤的治疗效果。
在临床前研究中，该药物显示出显著的T细胞毒性。对此，教授Shaji Kumar表示，他非常期待参与SIM0500 I期研究，以深入评估此药物在临床中的安全性和有效性。
先声再明的首席医学官Yongyu Wang博士对SIM0500当前剂量爬坡阶段的安全性和初步疗效数据表示乐观。他指出，此次I期试验在美国的启动是先声再明推进肿瘤治疗创新的重要一步，寄希望于提升RRMM的治疗标准。
SIM0500目前正在中美两地同步进行临床试验，先声再明与艾伯维合作开发该药物。美国食品药品监督管理局（FDA）已于2024年4月授予该药物快速通道认定，而在2025年1月，先声再明与艾伯维达成了许可选择协议。
关于公司方面，先声再明作为先声药业集团的全资子公司，专注于肿瘤领域的创新药物研制，旨在满足全球范围内未被充分满足的临床需求。公司已在中国市场推出多款创新药，包括科赛拉®、恩维达®等。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
