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6月20日，国家药品监督管理局（NMPA）网站的公示信息显示，康希诺生物研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗（CRM197/破伤风类毒素）已正式获得上市批准。康希诺官方新闻稿指出，这款疫苗是全球首款基于白喉毒素无毒突变体（CRM197）和破伤风类毒素（TT）双载体技术的产品。
肺炎链球菌是导致儿童患上肺炎、脑膜炎和菌血症等严重疾病的主要病原菌，同时也是急性中耳炎和鼻窦炎等常见病症的病因。康希诺的PCV13i疫苗通过将多糖抗原与蛋白载体以共价方式结合，使多糖抗原转变为T细胞依赖性抗原。这种设计不仅能在2岁以下的婴幼儿中诱导出高水平的特异性抗体，还能够产生记忆性B细胞，形成长久的免疫记忆。此外，所采用的双载体技术显著减少了与其他疫苗同时注射时可能出现的免疫抑制现象。
在生产工艺方面，康希诺采用了更加安全的无动物源的培养基，降低了因动物源生物因子带来的风险，并且避免了传统苯酚纯化工艺可能带来的毒性残留。
根据数据，目前中国市场上已有四款13价肺炎球菌多糖结合疫苗获得批准。这些疫苗分别来自辉瑞、沃森生物、康泰生物和康希诺。
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