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近日，明慧医药宣布，其自主研发的B7-H3靶向抗体偶联药物MHB088C已在中国开启针对难治性小细胞肺癌（SCLC）的III期注册临床试验（CTR20250586）。这一重要进展标志着明慧医药在抗体偶联药物（ADC）领域的新突破。早在2025年5月9日，明慧医药已与齐鲁制药达成了一项总额高达13.45亿元人民币的独家授权合作协议，这一合作创下了中国ADC领域发展的新里程碑。
MHB088C是一款基于SuperTopoi™ ADC技术平台开发的创新型药物，旨在提供更强的肿瘤杀伤力和更好的安全性，扩大治疗的适用范围。根据2024年ASCO大会发布的I/II期研究数据显示，在31名可评估疗效的小细胞肺癌患者中，该药物的客观缓解率（ORR）为61.3%，疾病控制率（DCR）为93.5%。特别是在接受1.6mg/kg Q2W剂量治疗的10名患者中，ORR达到了80%，DCR为90%。此外，在7名可评估疗效的食管鳞状细胞癌患者中，ORR和DCR分别为42.9%和85.7%。
值得关注的是，MHB088C在治疗复发广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）和转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）中的亚组分析成果，已分别入选2025 ASCO年会的口头报告和海报展示。对此，曹国庆博士表示，MHB088C不仅展现了强劲的疗效，还具备出色的安全性，在治疗过程中未观察到主要的血液学毒性或间质性肺病。
目前，全球尚无B7-H3靶向抗体偶联药物获批上市，但已有四个进入III期临床的药物管线，其中三个来自中国，分别是明慧医药的MHB088C、宜联生物的YL201和翰森制药的HS-20093，显示出良好的竞争格局。据PharmCube的数据显示，这些药物在全球临床试验中展现出快速发展的态势。
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