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根据最新数据显示，恒瑞医药的子公司盛迪医药近期在药物临床试验登记与信息公示平台上公布了一项关于“评估HRS-1893片治疗梗阻性肥厚型心肌病的有效性和安全性的Ⅲ期临床试验”的公告，宣告该药物的全国多中心III期临床研究正式启动。
据悉，HRS-1893片是恒瑞医药自主研发的1类创新药物，这是一种选择性可逆的心肌肌球蛋白（Myosin）抑制剂，能够特异性抑制肌球蛋白ATP酶的活性，从而抑制心肌的过度收缩，旨在用于治疗肥厚型心肌病（HCM）及心肌肥厚引起的心力衰竭。值得注意的是，HRS-1893是首个进入III期临床的国产肌球蛋白抑制剂，当前也是国内唯一在临床研究中的该类药物。
近年来，恒瑞医药在心血管疾病领域不断扩展，研发了多种创新药物，涉及PCSK9（SHR-1209，瑞卡西单抗）、ANGPTL3（SHR-1918，III期临床）、Factor XIIa（SHR-2004，III期临床）等多个靶点，这些创新药物涵盖了高脂血症、动静脉血栓及心肌肥厚等领域。
目前全球仅有一款肌球蛋白抑制剂获得批准上市，即百时美施贵宝的Mavacamten（Camzyos）。该药物于2022年4月获FDA批准，并于2024年4月在中国获得上市批准，用于治疗NYHA心功能分级为Ⅱ~Ⅲ级的成人oHCM患者。2024年，Mavacamten的销售额达到6.02亿美元，同比上涨161%。
进展最快的竞品是由Cytokinetics和箕星药业共同研发的Aficamten片，该药也是一种第二代心肌肌球蛋白抑制剂，目前已在国内提交上市申请。2024年12月，FDA接受了Aficamten的上市申请，用于治疗梗阻性肥厚型心肌病（HCM），预计在2025年9月将获批。
除了恒瑞医药外，国内还有包括先行医药、康哲药业、豪森药业在内的多家公司积极开发肌球蛋白抑制剂。
肥厚型心肌病（HCM）是一种常见的慢性进行性心脏疾病，全球约有2000万人患此病，在中国，患者人数已超过100万，其中以梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）为主流。此外，大约60%的患者可能存在致病性基因变化。目前，治疗HCM的主要方法包括使用β受体阻滞剂、非二氢吡啶类钙通道阻滞剂和丙吡胺等，但这些方法只能部分缓解症状。开发能够针对病理生理机制的新药物仍然是临床所需的关键目标。
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