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一年减针约300次!《NEJM》与《Lancet》三重认证:每周一次长效胰岛素显著降低血糖

新药情报编辑 | 2025-06-25 |

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近年来,长效胰岛素的出现正在为2型糖尿病患者带来医疗突破。据统计,大约有三分之一的2型糖尿病患者在确诊后的八年内需要进行胰岛素治疗。然而,许多患者因注射频繁和低血糖担忧而难以坚持最佳剂量的胰岛素治疗。

为应对这一挑战,Efsitora作为新一代基础胰岛素的代表,逐渐受到关注。Efsitora是一种每周仅需一次皮下注射的基础胰岛素,它通过新型的单链胰岛素变体与人IgG2 Fc结构域的融合,带来了持续更久的疗效。其与人胰岛素受体的结合力比天然胰岛素弱约100倍,使其在延长作用时间的同时,维持更平稳的血糖控制,减少了血糖波动的风险。

Efsitora的安全性和有效性在一系列QWINT研究中得到了证实。其中,QWINT-2试验显示,一周一次的Efsitora在控制糖化血红蛋白(HbA1c)方面,并不逊色于传统的每天一次胰岛素疗法。此外,QWINT-5研究也在1型糖尿病患者中验证了这一点。

在第85届美国糖尿病协会(ADA)年会上,QWINT-1QWINT-3QWINT-4研究的结果进一步巩固了这一结论。三项试验的结果已分别发表于权威期刊《新英格兰医学杂志》和《柳叶刀》上。这些研究分别针对首次使用胰岛素治疗、之前以每日基础胰岛素控制以及同时使用基础和餐时胰岛素的2型糖尿病患者。在这些研究中,Efsitora不仅在降低HbA1c指标上表现良好,且不逊于传统每日基础胰岛素,展现出良好的安全性。

QWINT-1试验中,共有795名未曾使用过胰岛素的2型糖尿病患者被纳入研究。结果显示,使用Efsitora的患者HbA1c8.20%降至7.05%,而每日用胰岛素的对照组则从8.28%降至7.08%Efsitora组在降低低血糖事件方面尤其显著,减少了43%的临床显著低血糖事件。

而在QWINT-3试验中,986名以基础胰岛素治疗但血糖控制不佳的成人被随机分为接受每周一次Efsitora或每日一次德谷胰岛素。结果显示,Efsitora在有效性上不逊于对照组,并且到第52周时,其HbA1c水平的下降更加显著。

QWINT-4试验则关注使用每日基础和餐时胰岛素的患者。试验表明,在同样的治疗目标下,Efsitora在减少HbA1c方面与传统疗法无显著差别,但具有减少患者胰岛素用量的优势。

值得关注的是,礼来公司计划在年内向全球监管机构提交Efsitora的上市申请。这一长效胰岛素的推广,或将为全球2型糖尿病患者提供更加便捷和高效的治疗选择。期待这一创新药物能够尽早惠及更多患者,减轻他们的治疗负担,改善生活质量。

 


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