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近日，药捷安康宣布美国食品药品管理局（FDA）已授予其研发的替恩戈替尼（TT-00420）用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的快速通道认证。这是替恩戈替尼继脑淀粉样血管病（CCA）之后的第二次获得该认证。此外，药捷安康昨日成功在港交所上市，吸引了众多基石投资者，包括江北医药、康方生物和科瓴安等。首日股价强劲上涨，收于23.5港元，相较发行价上涨79%，市值达到约93.27亿港元。
替恩戈替尼是药捷安康自主研发的多靶点激酶抑制剂，正处于全球III期的注册试验中。其通过靶向FGFR/VEGFR、JAK与Aurora激酶，发挥有效的抗肿瘤作用。目前，该药物在美国和中国的临床试验中显示出对多种实体瘤治疗的良好潜力。替恩戈替尼不仅在美国获得了FDA孤儿药和快速通道认证，还在中国获得了国家药品监督管理局的突破性疗法认证，并在欧洲获得EMA孤儿药认证。
转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）是一种难治性的晚期前列腺癌。普通前列腺癌在全球男性肿瘤中致死率排名第二，而mCRPC则是导致前列腺癌患者死亡的主要原因。替恩戈替尼是唯一一个在研究中证明同时抑制FGFR和JAK通路并对mCRPC显示临床疗效的药物。在I/II期的替恩戈替尼单一疗法临床试验中，13名患者的可测量病灶显示整体缓解率为46%，疾病控制率为85%。超过90%的患者肿瘤体积出现缩小，其中60%的患者肿瘤体积减少超过30%，这些重要结果将在2024年ASCOGU会议上公布。
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