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博瑞医药GLP-1-GIP受体激动剂BGM0504 II期临床数据揭示积极成果

新药情报编辑 | 2025-06-26 |

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2025624日,博瑞医药有限公司在美国糖尿病协会(ADA)第85届科学会议上展示了一系列突破性研究成果。这家致力于创新的国际化制药企业发布了其自主研发的双靶点激动剂BGM0504的两项II期临床试验结果,以及新型Amylin BGM1812的临床前研究数据。这些研究标志着博瑞医药在治疗2型糖尿病和肥胖症方面取得了重要进展。

在针对2型糖尿病患者的研究中,BGM0504展示了令人瞩目的降糖效果。该II期临床试验在中国多个中心进行,采用随机、双盲方法,并与司美格鲁肽注射液进行阳性对照。研究纳入了67名患者,并进行了为期12周的目标剂量稳定给药。结果显示,接受BGM0504治疗的患者其糖化血红蛋白(HbA1c)水平显著下降,并优于司美格鲁肽对照组。此外,该药物还在血糖、血脂、血压等次要指标上表现出积极改善迹象,且未出现严重不良反应,仅出现少量短暂的胃肠道不适。

另外,BGM0504在肥胖症治疗中的潜力同样不容忽视。在参与的非2型糖尿病肥胖受试者中,药物在24周的试验期内显著降低了体重及腰围指标。与安慰剂比较,BGM0504在不同剂量组中均表现出优越的体重管理效果,同时在心血管风险因素方面呈现综合获益。试验中所观察到的不良事件主要为轻微的胃肠道反应,整体耐受性良好。

同时,博瑞医药公布了BGM1812的新型研究数据。临床前研究表明,BGM1812在胰淀素受体和降钙素受体上的活性明显高于现有在研药物。在动物模型中,该药物展现出良好的减重效果,并与BGM0504的联合使用显现出卓越的协同效应,这为未来的临床应用提供了广阔前景。

BGM0504的研发不仅为2型糖尿病和肥胖症患者带来了新的治疗希望,也在国际新药开发领域树立了标杆。其III期临床试验目前正在中国进行,并将在美国开展桥接临床研究,已有超过1000例患者参与其中,显示良好疗效和安全性。


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