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荣昌生物在继2021年维迪西妥单抗成功进军国际市场后,近日再次传来重大喜讯——公司旗下另一款重要产品泰它西普正式向国际市场扩展。根据荣昌生物发布的最新公告,Vor Bio将拥有除了大中华区以外泰它西普在全球的开发、生产以及商业化的独家权限。根据协议,荣昌生物将从Vor Bio获得总计1.25亿美元的现金及认股权证,其中包括4500万美元的首付款项和价值8000万美元的认股权证,这相当于Vor Bio扩大后总发行股本的23%。此外,荣昌生物还可获得高达41.05亿美元的里程碑付款及高个位数至双位数的销售提成,总交易金额达到42.3亿美元。
泰它西普是荣昌生物目前最受关注的产品之一,这是一款同类首创的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白,能够有效阻止B细胞异常分化及成熟,主要用于自身免疫性疾病的治疗。自2021年起,泰它西普已被批准用于系统性红斑狼疮的治疗,2024年又获批用于类风湿性关节炎。今年五月,泰它西普再次在治疗重症肌无力(MG)方面取得突破。此外,干燥综合征(pSS)和lgA肾病(lgAN)的适应症也有望在年内申请上市。在海外市场,重症肌无力的适应症进展最快,目前已获美国FDA快速通道资格及美欧药监机构的孤儿药认定。2024年8月,相关临床研究已经在国外启动,首例患者顺利入组,研究仍在继续中。
自2021年首次投放市场以来,泰它西普的销售额稳步增长,到2024年,其单年销量已突破150万支,同比增长达95%,为荣昌生物的整体收入增长提供了重要推动力。
荣昌生物与Vor Bio此次的合作采用了NewCo模式。Vor Biopharma成立于2015年,由著名肿瘤学家Siddhartha Mukherjee博士创立,主要致力于开发针对血液癌症的基因编辑细胞疗法,其候选产品包括Trem-cel和VCAR33等。不过,由于临床进展不理想,Vor Bio在今年五月宣布逐步关闭临床和生产业务,并进行大规模裁员,仅保留8名员工以探索战略替代方案,如可能的公司资产出售或许可等。
在与荣昌生物合作的同时,Vor Bio成功完成了1.75亿美元的PIPE融资,并任命Jean-Paul Kress为新任首席执行官兼董事会主席。交易公布后,Vor Bio的股价在盘后交易中上涨138%,但目前市值仍不足2亿美元。
本次泰它西普通过NewCo模式的出海,不仅使荣昌生物获得了4500万美元的首付款,缓解财务压力,还取得Vor Bio 23%的股权,为公司低成本国际化铺平了道路。这一期待已久的合作无疑为荣昌生物的全球扩张拓展了新空间。
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