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在全球医疗界广受认可的Moderna公司，凭借在疫情期间的重大贡献，如今正进行全球战略转型，并将日本视为其核心市场之一。该公司正减少对Spikevax疫苗的依赖，重新调整产品战略，以抓住适应创新的监管环境和人口结构的机遇。日本以其迅速的审查机制、人口老龄化和对传染病防疫的重视，成为Moderna理想的市场。
近期，Moderna日本分部宣布已向日本政府提交其最新研发的新冠疫苗mRNA-1283的审批申请。该疫苗适用于12岁及以上人群，临床试验数据表明，mRNA-1283可以在较低剂量下，激发出优于现行Spikevax的免疫反应。针对12岁及以上的接种者，Spikevax的有效剂量为50微克，而mRNA-1283仅需10微克。与传统疫苗不同，mRNA-1283所含的mRNA信息编码的是病毒的受体结合域和N端结构域，而非整合的刺突蛋白构造。临床试验显示，该疫苗在安全性和反应性方面表现良好。该公司透露，mRNA-1283在药品批发商处冷冻存储，但运输和临床使用环境则可在冷藏条件下保持。Moderna选择以预充式注射器剂型提交审批。
Moderna在日本的战略调整凸显了其在国际市场上的全新定位。该公司不再仅依赖于新冠疫苗，而是积极推进多达十种基于mRNA技术的产品在全球范围内获取监管批准的进程，这一战略体现了其实现持续收入的企图。日本以其对药物创新的高度支持，成为Moderna扩展至药物开发的重要基地。通过这些调整，Moderna意在结合日本快速审批机制、未满足的市场需求与人口老龄化趋势。
Moderna在日本的五大候选药物中，除了新一代COVID-19疫苗mRNA-1283外，还包括其他关键产品，如针对老年人的已获批准的RSV疫苗mRNA-1345、正在进行3期试验的流感疫苗mRNA-1010、流感和新冠联合疫苗mRNA-1083，以及用于预防巨细胞病毒感染的mRNA-1647等。Moderna积极将这些产品整合进符合日本公共卫生政策的核心人群，特别是老人和高危人群的免疫计划中。
日本的药品和医疗器械综合机构（PMDA）提供了多种快速及创新驱动的监管路径，加速了这些药物的审批。这些机制使得像mRNA-1647和mRNA-1083这样的创新项目，有机会获得“先驱”或“首创”地位。Moderna利用这一优势，将其潜在突破性的产品快速推向市场。
2024年，日本启动了包含常规疫苗接种的“常态化准备”计划，进一步呼应了Moderna将其产品线与日本长期公共卫生政策整合的努力。与此相关的协同工作也显现出，Moderna将继续致力于呼吸道合胞病毒、高危人群的防护、诺如病毒监测以及减少先天性感染。
Moderna的视野不仅限于呼吸道疾病，还扩展至癌症和罕见病领域。在这些尚未满足的医疗需求上，其基于mRNA的药物开发继续推进，如目前进入临床3期开发的个性化癌症疫苗mRNA-4157 (V940)，以及针对罕见代谢病的候选药物mRNA-3927和mRNA-3705。这些计划得益于日本的孤儿药政策，展示了Moderna在感染性疾病之外领域的战略扩张，以及在日本监管环境中的长远发展。
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