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2025年6月26日，I-Mab Pharmaceuticals在2025年ESMO胃肠肿瘤大会上宣布了其研究药物Givastomig联合免疫化疗用于一线治疗胃癌的1b期剂量递增研究的积极结果。
在此次研究中，共有17例未经治疗的转移性胃癌、食管癌或胃食管腺癌患者参与，所有患者的肿瘤均为HER2阴性和Claudin 18.2阳性（定义为>1%的肿瘤细胞中强度>1+），而且不考虑PD-L1的表达水平。这些患者均在美国进行入组研究。
客观缓解率（ORR）方面数据显示，在所有剂量水平下，17名参与者中有12人达到部分缓解，ORR达到了71%。在选定用于剂量扩展研究的8和12 mg/kg剂量中，12名患者中有10人部分缓解，使得ORR达到83%。
疾病控制率（DCR）在多种剂量水平中均为100%，展示了该治疗组合的有效性。通过PD-L1表达水平分析，任何PD-L1表达水平患者的ORR均为71%，而PD-L1表达≥5的患者ORR为82%（9/11），PD-L1表达<5患者的ORR为50%（3/6）。
另外，从CLDN18.2表达水平看，表达≥75%的患者ORR为67%（8/12），而CLDN18.2表达<75%患者的ORR为80%（4/5）。在选定的剂量下（8和12 mg/kg），CLDN18.2表达<75%的ORR则达到100%。
截至数据截止日期，仍有8名患者在接受研究治疗，最长持续治疗时间达到11.3个月，显示了治疗的持久性。
安全性数据表明，未出现剂量限制性毒性（DLT），且未达到最大耐受剂量（MTD）。常见治疗相关不良事件（TRAEs）大多为1级或2级，包括恶心、呕吐、输液反应、疲劳、食欲减退等。与Givastomig相关的3级TRAEs罕见，未报告有4级或5级不良事件。
I-Mab计划于7月8日举办虚拟投资者活动，以回顾在ESMO GI大会上呈现的数据。受此利好消息影响，天境生物的股价在当日大涨27%，同时获得NEEDHAM将目标价上调至5美元，最新评级为“买入”。
这项研究首次评估了Givastomig与免疫化疗方案mFOLFOX6联合应用，其结果表明，该治疗方案能快速起效并提供持久的反应，同时具备良好的耐受性和一致的药代动力学特征。这些数据表明Givastomig有望为胃癌患者提供一种新颖而有效的治疗选择。
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