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2025年6月30日,安斯泰来(中国)投资有限公司欣然宣布,威络益®(佐妥昔单抗)的联合治疗方案正式在全国范围内开启临床应用。该疗法联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗,适用于局部晚期无法手术的或已转移的胃或胃食管交界处腺癌患者。这一创新疗法的全国首批处方已在北京、上海、广东等27个省市发放,预示着针对CLDN18.2阳性、HER2阴性晚期胃癌创新治疗手段的新纪元,并为这些患者带来了崭新的生存希望。
该联合疗法于2024年12月25日获得中国国家药品监督管理局的认可,填补了HER2阴性晚期胃癌靶向治疗领域的空白。统计数据显示,胃癌在中国是导致癌症相关死亡的第三大因素,2022年有超过26万人因此失去生命。由于早期症状难以察觉,绝大多数中国患者被确诊时已是疾病晚期,而传统疗法对这一阶段的效果极为有限。晚期胃癌患者的五年平均生存率仅为9.1%,因此非常需要新的突破性治疗手段来改善患者的预后。
GLOW和SPOTLIGHT两项III期临床研究结果显示,佐妥昔单抗联合化疗相对于常规疗法,在无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)上均表现出显著优势。GLOW研究中,治疗组的中位无进展生存期达8.21个月,而对照组为6.80个月,总生存期则从对照组的12.16个月延长至14.39个月。SPOTLIGHT研究同样显示,佐妥昔单抗联合化疗组降低了疾病进展或死亡的风险,中位无进展生存期达10.61个月,总生存期为18.23个月,相较对照组分别增加了显著的时间。
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