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近日，艾伯维公司发布公告称，其在全球范围内开展的3期VERONA临床试验未能实现预期的主要终点。这项试验旨在评估维奈克拉与阿扎胞苷联合用于治疗新诊断的高危骨髓增生异常综合症（HR-MDS）的有效性。根据试验结果，主要终点指标——总生存期(OS)没有显著改善，风险比（HR）为0.908，分层对数检验的p值为0.3772。同时，试验过程中未发现新的安全性问题。关于试验的具体数据和分析结果，艾伯维将于未来的医学会议或在相关出版物中进行详细公布。
此次VERONA试验的结果并不会对维奈克拉目前已批准的其他适应症产生任何影响。该药物由艾伯维与罗氏公司合作开发，是一种B细胞淋巴瘤2（BCL-2）蛋白的选择性抑制剂，可通过靶向BCL-2来帮助恢复细胞的自然凋亡过程。目前，维奈克拉已在全球超过80个国家获得批准用于治疗特定类型的血液癌症。
VERONA试验的启动是基于先前1/2期临床试验M15-531结果，之前的数据曾在2019年ASH会议上展示，显示出良好的潜力。然而，随着数据的逐步成熟，最新结果显示出与之前预期有所差距，这导致在2024年ASH会议上公布的数据反映出维奈克拉未能显著优于对照组。
近年来，维奈克拉在多发性骨髓瘤的临床试验中也遭遇了挑战。其中，BELLINI试验尽管在某些特定患者群体如t(11;14)染色体异常患者中显示出一定希望，但整体而言未能达到预期的临床获益。
尽管本次在新诊断HR-MDS适应症中失败，市场上仍对BCL-2抑制剂的未来抱有希望。例如，亚盛医药的BCL-2抑制剂APG-2575仍在进行3期临床试验中。我们期待这种类别的药物能够在未来拓展更多适应症，造福更多患者。
在创新药物发展的道路上，挑战和挫折是不可避免的，但持续的研究和努力将为病患带来新的曙光和希望。
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