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7月7日,中国药物临床试验登记与信息公示平台发布信息,中美华东正在进行一项国内III期临床试验。该试验旨在评估HDM1002片对在二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病成人患者的有效性和安全性,并与达格列净进行比较。研究的主要目的是验证HDM1002片在控制血糖方面的疗效不劣于达格列净。信息来源于药物临床试验登记与信息公示平台。
HDM1002片由中美华东自主研发,拥有全球知识产权,是一种口服活性的GLP-1受体小分子激动剂,以高效和高选择性著称。今年3月,HDM1002片已启动一项针对超重或肥胖人群的体重管理的中国III期临床研究(编号CTR20251246),旨在基础减少饮食热量摄入和增加体力活动的情况下,评估药物的效果。目前,这项研究已在国内完成首例受试者的入组,预计主要数据将于明年6月30日公布。信息来源于Insight数据库。
根据数据,目前全球正在研究的GLP-1R小分子口服药物共计33款(仅统计活跃研发项目),其中4款产品处于进展最快的III期阶段,分别由礼来公司(Orforglipron)、恒瑞医药(HRS-7535)、闻泰医药/箕星药业(VCT220)以及华东医药(HDM1002)研发。
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