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近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站上出现了西南药业舒更葡糖钠注射液的注册申报信息。据悉,该药物正在以仿制药4类进行审批。根据数据,舒更葡糖钠注射液预计在2024年全球销售额将突破17亿美元。而在中国的公立医疗机构市场,其销售额超过9亿元,并且在2025年第一季度同比增长了14.46%。
舒更葡糖钠注射液最初由默沙东公司研发,主要用于逆转由罗库溴铵或维库溴铵引起的成人神经肌肉阻滞。在儿童和青少年患者中,该药物被推荐用于常规逆转罗库溴铵引起的阻滞,适用年龄为2至17岁。
近年来,中国的公立医疗机构,如城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院等,药品市场规模持续扩大。舒更葡糖钠注射液在这些机构中的销售额已超过9亿元,并持续增长。数据显示,目前有包括华润双鹤、贵州益佰、江苏海岸等在内的25家企业拥有该药物的生产批文,另有包括西南药业、乳源东阳光、湖北民康等在内的7家企业正在申请生产审批。
此外,太极集团在今年也有多款新产品正在进行审批。其中,酒石酸布托啡诺注射液在2024年的中国公立医疗机构市场中,被视为销售额达10亿元的重要品种,而盐酸托莫西汀胶囊则被列为精神兴奋类化药的TOP19产品。
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