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7月9日，复星医药（宣布，其自主研发的MEK1/2选择性抑制剂复迈宁®（通用名：芦沃美替尼片）已在中国大陆启动用于治疗儿童低级别脑胶质瘤（pLGG）的Ⅲ期临床试验。这标志着该药物成为中国首个进入这一领域Ⅲ期临床的MEK靶向治疗药物，也是复星医药全球研发的一大重要进展。
复星医药联席总裁兼全球研发中心首席执行官王兴利博士表示：“我们十分高兴地看到复迈宁®在治疗儿童低级别脑胶质瘤方面进入了关键的Ⅲ期临床阶段。未来，我们的全球研发团队将加速临床过程，争取让更多患者及早受益于这一创新疗法。”
儿童低级别胶质瘤（pLGG）通常发生在18岁以下的儿童与青少年间。在2021年世界卫生组织（WHO）发布的中枢神经系统肿瘤分类中，该疾病包括了儿童型弥漫性低级别胶质瘤和局限性星形细胞胶质瘤等。pLGG是儿童中枢神经系统最普遍的肿瘤，占所有此类肿瘤的40-50%。美国在2015年新确诊的pLGG病例约有1000至1600例，而中国目前尚未有详细的儿童低级别胶质瘤发病率统计。
根据一项多中心、单臂Ⅱ期临床研究数据显示，对BRAF融合突变、BRAF V600E突变或NF1突变阳性的儿童低级别脑胶质瘤患者，复迈宁®显示出了极佳的治疗效果，客观缓解率达68.2%，疾病控制率达到100%。在研究过程中，参与者未见病情恶化，显示复迈宁®在该病治疗中具有很大的潜力，为携带这些突变的pLGG患者提供了一种新的靶向治疗选择。
目前，复迈宁®已在中国大陆获得上市批准，并已应用于治疗朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）及成人组织细胞肿瘤；此外，该药物还获得批准用于治疗2岁及以上、伴有症状且无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）Ⅰ型神经纤维瘤病（NF1）儿童及青少年患者。复迈宁®在针对成人Ⅰ型神经纤维瘤病和儿童低级别脑胶质瘤的临床试验中已处于Ⅲ期阶段。此外，在儿童朗格汉斯细胞组织细胞增生症及颅外动静脉畸形的治疗研究中，复迈宁®正处于Ⅱ期临床试验阶段。其中，针对不可手术或术后残留/复发的NF1相关丛状神经纤维瘤成人患者和儿童朗格汉斯组织细胞增生症的应用，已被国家药品监督管理局纳入突破性治疗药物程序。
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