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7月9日，微芯生物发布重大公告，宣布其自研的创新药物西达本胺在用于一线治疗弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的关键性III期临床试验中取得了重要进展。根据最新的顶线分析数据，试验结果显示，接受西达本胺治疗的患者在无事件生存期（EFS）方面显著优于只接受对照治疗的患者，成功实现了研究的主要目标。
西达本胺是微芯生物独立开发的新分子实体药物，作为全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，它在表观遗传调控方面拥有突破性机制。DEB研究由上海交通大学医学院附属瑞金医院和北京大学肿瘤医院联合主导，涵盖了全国45家临床中心，旨在评估西达本胺与R-CHOP（包括利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和强的松）联合使用时与单用R-CHOP在未治疗过的MYC/BCL2双表达DLBCL患者中的效果和安全性。
在本次试验中，共有423名受试者参与，其中211名被随机分配到西达本胺组，212名则被分配到安慰剂组。他们分别接受了为期6个周期的联合治疗（每周期3周），对于成功达到完全缓解的患者，接下来会在单药维持治疗阶段接受长达24周的口服西达本胺或安慰剂。
2024年4月，由于DEB研究的期中分析数据令人鼓舞，国家药品监督管理局已经附条件批准西达本胺联合R-CHOP用于MYC和BCL2表达阳性且未经治疗的DLBCL适应症。同年年底，西达本胺首次被纳入国家医保目录，成为DLBCL领域中唯一的口服创新药。
在最新的分析中，受试者经过36个月的随访，数据再次证实西达本胺治疗组在EFS方面远超对照组，并且这一差异具有很高的统计学意义。该研究表明，西达本胺与R-CHOP联合方案可为初治的MYC和BCL2双表达DLBCL患者提供显著且持久的临床效益，表现出良好的安全特性。这标志着西达本胺联合方案在全球一线DLBCL治疗中所达到的关键性突破。
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