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德国生物技术公司Actithera近期宣布成功完成7550万美元的B轮融资，计划利用此资金加速其放射免疫疗法ACT017进入临床阶段，并建立全面的放射性药物研发平台。此次融资在诺华、拜耳等国际制药巨头纷纷投入的背景下，进一步凸显了放射性药物领域逐渐受到资本关注，显示出这一领域从“小众应用”向“广泛应用”方向的转型趋势。
融资背后的行业趋势
本次B轮融资由Forbion和通和毓承联合领投，拜耳旗下孵化器Leaps by Bayer参投。Actithera成立于2021年，专注研发基于单克隆抗体的放射性药物。这次融资距其2022年获得2200万美元的A轮融资仅隔两年，公司估值实现了显著增长。Forbion合伙人Jan van de Winkel指出，继诺华的Lutathera成功展示放射性药物的临床价值后，抗体靶向技术的发展使得放射性药物能够更精准地作用于实体瘤，这推动了该领域的复兴。据统计，全球放射性药物的融资额将在2024年达到120亿美元，较2020年实现三倍增长，而Actithera的快速发展正是这一趋势的具体体现。
核心项目和技术优势
Actithera的主要研发项目ACT017是一款靶向Claudin 18.2的放射免疫疗法，使用锕-225（Ac-225）作为放射性同位素。Claudin 18.2在多种实体瘤中有较高表达率，并成为肿瘤治疗的关键靶点。该公司首席科学官Ulrich Lauer表示，ACT017的独特“交叉火力效应”使其α粒子能够有效穿透多个细胞层，即便未直接结合肿瘤细胞，仍可对周围的肿瘤微环境造成杀伤作用，更适合微转移及残留病灶的治疗。临床前研究结果显示，ACT017能显著缩小胃癌模型的肿瘤体积，同时对正常组织的损伤较小。公司计划在2025年启动该产品针对Claudin 18.2阳性胃癌的I/II期临床试验，未来将拓展至其他实体瘤如胰腺癌。
战略扩展与技术发展
Actithera不仅专注于单一药物的研发，还在构建整个平台，包括抗体筛选系统、同位素偶联技术及生产工艺优化。其中，利用人工智能技术筛选抗体结合效率，以及与拜耳合作优化锕-225的大规模生产流程，均是公司布局的关键。Actithera CEO Holger Zimmermann表示，公司正与多个核医学研究机构合作，以求改善放射性同位素的供应链，提高药品的可及性。
市场竞争与挑战
尽管放射性药物领域的投资渐增，市场竞争也日趋激烈。诺华已凭借Lutathera和Pluvicto在市场上建立优势，拜耳、默克及罗氏等公司也在积极加码放射免疫疗法。同时，与放射性药物靶点重叠的抗体偶联药物（ADC）也在快速发展，可能成为Actithera面临的直接竞争对手。van de Winkel指出，放射性药物必须证明其在晚期及转移性肿瘤治疗中的临床优势，而Actithera选择α粒子技术，目的在于提升治疗的安全性和特异性。
未来的市场前景
除了技术挑战，Actithera在商业化方面仍有多重障碍亟待克服，其主要包括锕-225的有限供应、临床试验设计的复杂性以及高昂的治疗费用能否被医保覆盖等问题。尽管如此，业内对放射性药物的前景持乐观态度，预期至2030年，全球市场规模将突破200亿美元。本次融资不仅是对放射性药物领域的注资，也是小型生物科技公司在大企环伺下积极寻求差异化发展的写照。在放射性药物应用加速扩展的第二次变革中，Actithera能否借此机遇获得持续成功尚需时间来验证。
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