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2025年5月30日，信诺维与安斯泰来达成协议：信诺维将其开发的CLDN18.2靶向ADC药物XNW27011在中国大陆、香港、澳门和台湾以外的全球开发及商业化权利授予安斯泰来。此次交易包括1.3亿美元的首付款、最高7000万美元的近期付款，以及总额可达13.4亿美元的里程碑付款，使其成为国内第5个走向国际市场的CLDN18.2 ADC药物。
该试验为CLDN18.2靶向ADC药物XNW27011，在局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌患者中进行，与医生选择的化疗方案做对比。这是一项随机、多中心、开放性III期研究，编号为CTR20252730，并成为全球第四个启动三期临床的CLDN18.2 ADC药物。
XNW27011的研发背景颇具创新性。药物基于宜联生物的TMALIN平台，其设计使用了三肽连接子TMALIN及一种新型异构酶抑制剂毒素YL0014，DAR值为8。这款药物在ASCO会议期间推出的数据显示，其在包括84例胃癌和胃食管结合部癌(GC/GEJC)在内的116例患者中显示出了良好的治疗前景。不同剂量组的中位用药量是2.4mg/kg、3.0mg/kg和3.6mg/kg。
临床试验中，XNW27011展现出抗肿瘤活性和令人鼓舞的安全性结果，在扩展队列中表现出对CLDN18.2广泛表达的患者有显著效用。尤其是在3.0mg/kg剂量组中，治疗有效性及疾病控制率分别为53.3%和90%。在安全性方面，常见的不良反应包括恶心、呕吐和贫血等，持续关注剂量优化仍是后续开发的重点。
此次信诺维与安斯泰来的合作旨在携手迎接CLDN18.2国际市场的多重挑战，助力XNW27011在全球的进一步开发。
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