免费注册智慧芽新药情报库

助力药物研发决策,实时跟踪竞争对手

免费使用
当前位置: 首页 > 关于智慧芽 > 最新动态

亚盛医药首款国产1类新药成功获批上市

新药情报编辑 | 2025-07-11 |

点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。


国家药监局于710日正式宣布,亚盛医药开发的1类新药利沙托克拉片成功获得上市批准。这是中国首款国产BCL-2抑制剂,为面临耐药或复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)及小淋巴细胞淋巴瘤(SLL患者提供了新的治疗选择。利沙托克拉片(APG-2575作为一种创新的口服BCL-2选择性抑制剂,通过阻断BCL-2蛋白,能够恢复癌细胞的自然凋亡过程,从而实现肿瘤治疗的效果。

早在202411月,亚盛医药就针对这一药品的首个适应症提交了上市申请,并纳入了优先审评程序,最终于20257月获得批准上市,用于CLL/SLL的治疗。此外,该药物正在进行中高危骨髓增生异常综合征和急性髓系白血病等多种适应症的III期临床试验研究。据米内网中国临床试验数据库显示,利沙托克拉片的临床试验在国内稳步推进。

在国际市场上,过去仅有艾伯维公司的维奈克拉是唯一一款BCL-2抑制剂,并在2020年进入中国市场,2024年该药物在中国的销售额已经突破4亿元。米内网格局数据库的数据显示,中国主要市场对该药的需求持续增长。

在国产BCL-2抑制剂的开发上,除了亚盛医药的利沙托克拉外,百济神州索托克拉也于20254月和5月分别提交了针对CLL/SLLMCL适应症的上市申请。同时,诺诚健华复星正大制药等企业也在积极推进相关药物的临床试验。

作为一家全球性的生物制药企业,亚盛医药专注于开发创新疗法,以应对血液肿瘤等领域尚未被满足的医疗需求。目前,亚盛医药已有两款创新药物获得上市批准,包括奥雷巴替尼片和利沙托克拉片。在研项目中,第三代BCR-ABL抑制剂耐克替尼片正在进行III期临床试验,MDM2-p53抑制剂APG-115胶囊及其他多种新药正处于不同阶段的临床评估中。米内网中国临床试验数据库提供的数据显示,亚盛医药在研药物进展顺利。


免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。

申请试用