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7月10日，据CDE官方网站信息显示，江西施美药业的恩格列净片正以仿制药4类的形式提交上市申请，目前正在审查阶段。据米内网数据显示，恩格列净片在2024年于中国的三大终端和六大市场中，销售额已突破10亿元。到2025年第一季度，其销售同比增长接近20%，成为口服糖尿病治疗药物中表现突出的产品之一。
恩格列净片作为一种钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂，不仅具有降低血糖的效果，还能帮助患者减轻体重，并降低2型糖尿病患者发生大、小血管并发症的风险，主要用于2型糖尿病的治疗。近年来，在中国的三大终端和六大市场中，恩格列净片的销售规模迅速扩大，尤其在2024年达到了10亿元的里程碑，并在2025年第一季度实现了接近20%的同比增长。市场调查显示，在这片快速增长的市场中，勃林格殷格翰公司占有最大的市场份额。
米内网的数据显示，恩格列净片已有33家企业获得生产批准，其中包括甘李药业、新华制药和汉森制药等6家企业在今年陆续获得了批准。同时，还有江西施美药业、千金药业和康缘药业等22家公司正在进行审批中。
今年以来，江西施美药业在糖尿病用药方面取得了显著进展，现已拥有磷酸西格列汀片的生产批文，并有恩格列净片和西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）两款产品处于报产审查阶段。这些产品在2024年中国的三大终端和六大市场中分别位列内服糖尿病用药中的TOP3、TOP10和TOP12。
据统计，江西施美药业自年初以来，已有12款产品进入报产审查阶段。
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