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近日，山东新华制药有限公司成功提交了其最新化药1类创新药LXH-1211片的新药临床试验申请，并获得了国家药品审评中心（CDE）的受理。这是山东新华制药今年首次申报的创新药，标志着公司在新药研发领域迈出了重要一步。该公司在今年5月已经启动了另一项化药1类新药OAB-14干混悬剂的II期临床试验，这两款新药均是公司在化学药领域的重要布局，目标直指价值超万亿的市场。
根据CDE官方网站的信息，LXH-1211是由山东新华制药与中南大学合作开发的一种抗肺动脉高压的创新药物，属化学药品中的1类新药。自2020年签订技术转让合同以来，该药物的开发进展一直备受关注。
与此同时，公司与沈阳药科大学携手研发的OAB-14干混悬剂已在今年1月取得化药1类新药的临床批件，专注于治疗轻至中度阿尔茨海默病（AD）。临床前数据表明，OAB-14可有效减少脑部β淀粉样蛋白沉积以及降低Tau蛋白的过度磷酸化，并对大脑皮层及海马神经细胞的结构和功能提供保护。该药物在5月进入了II期临床试验阶段，研究工作进展顺利。
在中国的药品市场中，化学药一直占据主导地位。据米内网数据显示，从2021年到2024年，化学药在中国三大终端六大市场的年销售额均超过了10000亿元。新华制药在这一领域的表现尤为突出，预计在未来几年保持年均增长，彰显出其在市场中的潜力及影响力。
回顾历史，山东新华制药曾于2003年和2004年成功推出了盐酸吡格列酮胶囊和三苯双脒肠溶片，两者皆为化学药1.1类新药。如今，OAB-14干混悬剂和LXH-1211片的加入进一步丰富了公司的化学药新药阵容，为其在庞大的市场中持续深耕奠定了基础。
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