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轩竹生物科技股份有限公司（下称“轩竹生物”）及其自主研发的1类创新药——轩悦宁®（吡洛西利片）近日取得了一项重大进展。首批商用制剂在凯莱英医药集团（股票代码：002821.SZ/6821.HK，以下简称“凯莱英”）完成了生产、包装及出货放行工作。此创新药物在乳腺癌治疗领域被视为一重大突破，为HR+HER2-晚期乳腺癌患者提供了新的治疗选择。其独特的多靶点协同作用机制，使其在有效抑制肿瘤细胞增长同时，降低了血液学毒性风险。特别地，这款药还成为国内首个获批单药后线治疗方案，填补了这一领域的空白。
近日，轩竹生物与凯莱英联合举行了轩悦宁®吡洛西利片首批药品的全国发货仪式。轩竹生物的牛志强、李卓夫、梁晓东，以及凯莱英的杨建波、杨涛等双方管理层与核心团队出席了这一活动，见证了这款承载着广泛经济与社会价值的创新药品正式步入全国市场。
这款新型CDK2/4/6抑制剂不仅在中位无进展生存期（PFS）上达到了11个月的指标，还在中位总生存期（OS）上达到了29个月的全球最佳纪录。在与氟维司群联用时，其中位PFS更是达到17.51个月，有效突破原发耐药，改善肝转移治疗效果，并降低脑转移的发生风险。这一切从实验室的研发到临床试验，直至获批，生产与市场化的全过程，无不体现了从严谨的科学态度到追求卓越的品质。
凯莱英在这一过程中，以卓越的技术实力与完善的服务体系，为轩悦宁®的加速上市及全国供货提供强有力支持。API与制剂团队的紧密协作下，高效完成了技术开发、验证批次生产及相关申报工作。未来，凯莱英将继续为这款药物的商业化供应提供支持。
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