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在广阔的生物医药和疫苗领域内，浙江天元生物药业有限公司如同一颗璀璨的明珠，凭借在质量体系建设方面的卓越表现，逐步奠定其在国际市场中的领先地位。公司自2009年起便以国际著名跨国公司如诺华和GSK的标准严格执行质量管理制度，这一举措为其在国际市场的立足打下了坚实的基础。当年，瑞士诺华以收购天元85%的股权开启了合作序幕。随后在2015年，GSK集团旗下的Setfirst Limited通过收购天元公司继续在此项投资中追加了近9.5亿元，这些资金用于产品和设施的升级改造，使得天元生物成为国内少数能够按照欧盟标准进行生产的疫苗公司之一。2017年，GSK决定出售其持有的全部股权。而在2019年，公司被南京华派生物接手。到2021年，山东步长制药通过增资成为控股股东，持有54.4%的股份。
近日，步长制药发布公告，其控股子公司浙江天元生物药业有限公司获得了国家药品监督管理局核准签发的四价流感病毒裂解疫苗的《药品注册证书》。该疫苗旨在通过激发人体免疫系统产生抗流感病毒的免疫力，以预防由流感病毒引起的疾病。天元生物在该项目的研发投入已达1.26亿元。公告中提到，四价流感病毒裂解疫苗的药品批准文号为国药准字S20250038，有效期至2030年7月7日。该疫苗为处方药，分类为预防用生物制品，生产企业及上市许可持有人均为浙江天元生物药业有限公司。
技术和研发方面，天元生物已建立了细菌类疫苗、病毒类疫苗和重组类疫苗三大研发平台，涵盖多种在研品种。其中包括全系列的流感疫苗，以及以人二倍体为基质的病毒性疫苗和基于基因工程平台的重组蛋白类疫苗等多种类型。2025年3月12日，由天元研发的“水痘减毒活疫苗”获得临床试验批准，该疫苗适用于12个月龄以上的健康水痘易感者，采用皮下注射进行接种，以预防水痘的发生。次日，3月11日，公司又有一项“冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）”顺利获得临床试验申请的批准，针对所有人群，这种疫苗通过肌内注射予以接种，用于预防狂犬病。
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