点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
信立泰公司近日发布公告称，其引进的创新基因编辑药物YOLT-101注射液正式获得临床试验批准，计划用于治疗杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）。根据数据，近年来中国的三大终端六大市场中，血脂调节剂的销售额已超过200亿元，并呈现持续增长的趋势。YOLT-101注射液作为一种新型靶向PCSK9的碱基编辑药物，其拟开发的适应症包括家族性高胆固醇血症。相较于传统的PCSK9抗体和siRNA类药物，YOLT-101具备在DNA层面编辑PCSK9基因单个碱基的能力，从而抑制相关靶蛋白的表达。
回顾项目进展，信立泰在2024年8月宣布，与尧唐生物签署协议，获得YOLT-101在中国大陆地区的独家许可，交易总金额约为10.35亿元。随后，在2025年4月，YOLT-101注射液的临床申请被CDE受理，并于同年7月获得临床批准，主要用于治疗杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）。
目前，国内常用的血脂调节剂包括他汀类药物、贝特类药物、胆固醇吸收抑制剂、PCSK9抑制剂及其他降脂药品。市场数据显示，近年来，这些药物在中国三大终端六大市场中的销售额已经超过200亿元，并逐年增加。2025年第一季度，在血脂调节剂领域的五大畅销产品中，包括了阿托伐他汀钙片、瑞舒伐他汀钙片和普伐他汀钠片三款他汀类药物，以及PCSK9抑制剂依洛尤单抗注射液和胆固醇吸收抑制剂依折麦布片，这些产品在市场上名列前茅。
在降脂药物的开发方面，信立泰目前仅有一种产品获得生产批文，即匹伐他汀钙片。此外，公司的重组全人源抗PCSK9单抗注射液（SAL003）作为研发中的1类新药，已经进入高胆固醇血症和混合型高脂血症的III期临床试验阶段。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
