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大塚制药斥资6.13亿美元再添自免抗体新疗法

新药情报编辑 | 2025-07-16 |

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2025715日,瑞典生物技术公司Cantargia与日本大塚制药Otsuka宣布了一项新的合作协议。根据协议内容,大塚制药将获得一款名为CAN10IL-1RAP抗体的全球开发和商业化权益,以用于自免相关疾病的治疗。为了达成这项合作,大塚制药先期支付3300万美元,并在未来可能支付高达5.8亿美元的开发、监管及商业里程碑费用,同时还将根据全球产品销售情况给予盈利分成。这次合作也标志着大塚制药在近期的第二次自免抗体疗法引进。

Cantargia公司正致力于IL-1RAP抗体疗法的开发,目前包括CAN10在内的两种IL-1RAP抗体已经进入到临床试验阶段,分别用于自免及肿瘤药物的研制。此外,Cantargia还在开发多种IL-1RAP偶联药物。CAN10作为一种单克隆抗体,靶向IL-1RAP,正在进行I期临床试验,以评估其在健康受试者中的安全性和耐受性。研究结果表明,CAN10可以抑制IL-1βIL-33IL-36等多条信号通路,可能有效调控th2th17炎症通路。临床前研究显示,CAN10在动物试验中能够有效抑制IL-1引起的炎症效应,并在银屑病等多种疾病模型中显示出明显的皮肤和炎症改善效果。此外,CAN10还能够减少由IL-33IL-36引起的皮肤和表皮细胞的纤维化,并在减少炎症的同时修复皮肤功能。

这次合作中,大塚制药还收购了备用抗体3G5,并在未来两年内拥有Cantargia下一代IL-1RAP抗体的独家优先谈判权。据统计,全球已经有6IL-1RAP单抗进入临床阶段,其中由Cantargia开发的占三款,而在国内,康方生物也正在进行相关研究。IL-1RAPIRAK4降解剂的机制类似,都具备独特的信号功能,希望这些相关疗法能够在未来早日取得突破性进展。

此外,在202566日于奥地利维也纳举办的欧洲肾脏协会年会上,大塚制药公布了一项关于APRIL抗体Sibeprenlimab的三期临床VISIONARY试验数据。这是迄今为止最大规模的3IgAN试验,具有同类最佳的潜力,预计将在明年获得批准上市。近期的合作和进展显示大塚制药将在自免领域中拓展更多的药物开发。


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