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7月15日，恒瑞医药正式公布其GLP-1/GIP双重受体激动剂HRS9531注射液在中国肥胖或超重患者III期临床研究（HRS9531-301）中取得积极的初步结果。研究结果显示，与安慰剂组相比，HRS9531在2mg、4mg和6mg的用药剂量下，不仅在主要终点上表现出优越性，还在所有重要次要终点上取得了显著效果。
恒瑞医药计划在近期向中国有关部门提交HRS9531注射液用于长期体重管理的新药申请（NDA）。与此同时，Kailera Therapeutics公司也在推进HRS9531（KAI-9531）的全球临床研发。作为恒瑞医药自主研发的新药，HRS9531被设计用于治疗肥胖、超重和相关合并症以及2型糖尿病等多种适应症。
在目前的研究中，共有567名肥胖或超重受试者参与，平均初始体重为93公斤。48周的治疗数据表明，HRS9531的使用导致受试者平均体重减少最高可达17.7%，而调整安慰剂因素后这一比例为16.3%。值得注意的是，高剂量组中有44.4%的受试者体重减轻了20%及以上。另一种分析方法显示，HRS9531治疗组的受试者平均体重减少了19.2%，调整安慰剂因素后为17.7%。
此外，HRS9531显示出良好的安全性和耐受性，其不良事件大多为轻度至中度，主要涉及胃肠道。这与之前报道的Ⅱ期临床数据保持一致。在一个相关的Ⅱ期临床试验（NCT06054698）中，HRS9531注射液8mg治疗36周后的结果也表明，其平均体重减轻达22.8%，而调整安慰剂后为21.1%，并未出现平台期，安全性能良好。
HRS9531的完整III期临床试验结果将于即将举行的学术会议上公布。到2024年5月，该药品在大中华区以外的全球开发、生产及商业化权利已授权给美国Kailera Therapeutics公司，首付款和里程碑付款金额累计可达60亿美元，并获得该公司19.9%的股权。
恒瑞医药在代谢性疾病相关创新领域不断探索，已成功推出多款产品，例如恒格列净、瑞格列汀及其固定配方产品等。在糖尿病及减重治疗方面，恒瑞还有多个在研项目，包括口服小分子GLP-1激动剂HRS-7535、GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂HRS-4729、胰岛素周制剂SHR-3167及胰岛素/GLP-1R激动剂复合制剂HR17031等。此外，长效胰岛素INS068及固定剂量复方缓释制剂HR20031已经进入上市前的审评阶段，在不久的将来可能成为更多患者的福音。
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