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获批中国首个新冠疫苗专利的康希诺生物,到底什么来头?附49页完整版分析报告

智慧芽 | 2020-08-19 |

根据国家知识产权局的消息,由军事科学院军事医学研究院陈薇院士团队及康希诺生物联合申报的新冠疫苗专利申请,近日已被授予专利权,这是我国首个新冠疫苗专利。


>>>我国首个新冠疫苗专利授权成功


该专利名称为“一种以人复制缺陷腺病毒为载体的重组新型冠状病毒疫苗”(CN111218459A)。发明人包括陈薇、吴诗坡、侯利华等共15人。据了解,该疫苗就是此前陈薇院士团队开发的腺病毒载体疫苗(Ad5-nCoV疫苗),于今年3月18日申请,8月11日获得授权。


▲该专利摘要,图片来自智慧芽数据库


该专利摘要如下:“本发明提供一种以人5型复制缺陷腺病毒为载体的新型冠状病毒疫苗。所述疫苗以E1、E3联合缺失的复制缺陷型人5型腺病毒为载体,以整合腺病毒E1基因的HEK293细胞为包装细胞系,携带的保护性抗原基因是经过优化设计的2019新型冠状病毒(SARSCoV2)S蛋白基因(Ad5nCoV)。S蛋白基因经优化后,在转染细胞中的表达水平显著升高。该疫苗在小鼠和豚鼠模型上均具有良好的免疫原性,能在短时间内诱导机体产生强烈的细胞及体液免疫反应。hACE2转基因小鼠上的保护效果研究显示,单次免疫Ad5nCoV14天后能够明显降低肺组织内部的病毒载量,说明该疫苗对2019新型冠状病毒具有良好的免疫保护效果。此外,该疫苗制备快速简便,可在短期内实现大规模生产用于应对突发疫情。”

注:目前官方还未发出最终公告,法律状态在数据库仍然为实审状态。后续申请人办登,官方公告授权之后,法律状态才会变更。


>>>传说中的新冠疫苗第一股


和陈薇院士团队联合申报该专利的康希诺生物,港股一度涨超20%。在这之前,康希诺生物可以说是“名不经传”。那么,被市场誉为新冠疫苗第一股的康希诺生物,到底是什么来头呢?

▲康希诺生物,图片来自官网


康希诺生物全称康希诺生物股份公司,2009成立于天津,是由跨国制药企业高管团队回国创立的国家级高新技术企业。CEO宇学峰为微生物专业博士,曾任赛诺菲-巴斯德产品开发部科学家。康希诺的官网介绍其主要研发领域为疫苗。“我们的专长在于抗原发现、表达、纯化和配方研究,支持临床前评价的概念验证、分析方法开发、生产工艺开发及产业化商业化。”


“我们正为12个疾病领域研发15种在研疫苗。除了我们预防脑膜炎球菌感染及埃博拉病毒病的3项临近商业化疫苗产品之外,我们有6种在研疫苗处于临床试验阶段或临床试验申请阶段。我们还有6种在研疫苗处于临床前研究阶段,包括1种在研联合疫苗。”


▲康希诺生物相关专利,图片来自智慧芽数据库


在康希诺公生物申请的专利中,我们还看到另一件新冠病毒疫苗相关的专利:一种新型冠状病毒SARS-CoV-2疫苗及其制备方法(CN111217917A)。


▲康希诺生物申请的另一件新冠病毒相关专利图片来自智慧芽数据库

▲康希诺生物技术焦点图片来自智慧芽insight英策分析系统


通过智慧芽insight英策分析系统,我们可以看到康希诺生物的核心技术集中在“腺病毒载体疫苗技术”“载体蛋白结合技术”“蛋白结构设计和重组技术”等领域。


>>>中国疫苗,奋起直追


陈薇院士团队与康希诺生物联合研发的这款新冠疫苗,是全世界研发进展最快的6支疫苗之一。


药物的研发通常有四大阶段,包括新药发现、临床前研究、临床试验研究和审批上市。对于候选疫苗来说,只有三期临床的结果得到了验证,疫苗才有获批上市的科学依据。


一般情况下,一款疫苗从研发到上市往往要经历数年,而此次新冠疫苗的研发速度堪比坐火箭。这和当下的全球疫情局势以及中国政策的助力息息相关,疾控中心主任高福曾公开表示,如果国内疫情再次大规模爆发,那么仍处于临床2-3期的疫苗或许可以紧急使用,应用于医疗人员等特殊人群。


8月11日,俄罗斯抢先注册了全球首款新冠疫苗,此举备受争议,因为它尚未完成临床试验。截至8月13日,全球目前一共有138种处在临床前评估阶段的疫苗,其中有29种进入临床评估阶段,而进入临床三期的疫苗仅有6支——其中三款来自中国,除了陈薇院士团队和康希诺生物共同研发的这只疫苗外,科兴生物、国药集团中国生物也在积极实验中;另外三支分别来自美国的莫德纳、辉瑞,英国的牛津大学与阿斯利康联合研发。


疫苗研发领域一直由欧美掌握话语权,中国能在这场争分夺秒的抗疫之战中有如此成绩,确实十分难得。尽管这次成绩有目共睹,但中国在疫苗领域整体仍处于初级水平,无论是品种还是接种率都和一线相去甚远。


如今,国家政策的鼓励、核心技术的创新,中国正在从仿制走向自研。经此一疫,未来将会有更多优秀的团队和企业,接棒疫苗研发,帮助中国走向世界前列。


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