2023年6月20日,天辰生物总经理刘恒博士应邀在2023年欧洲鼻科学大会/国际鼻过敏和感染大会/世界鼻科学大会上口头汇报了天辰生物LP-003的I期临床数据。本次会议上公司首次公开了LP-003 I期临床的部分研究成果,其临床数据进一步佐证了LP-003具备更强效,安全、用量低和超长效等特点和成为Best-in-class的潜力。
LP-003为天辰生物自主研发的国家Ⅰ类新药,是新一代抗IgE抗体药物,其I期临床试验数据表明,与第一代抗IgE抗体奥马珠单抗相比,具有更好的生物活性,更高的亲和力和更长的半衰期,有望成为同类最佳药物。
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最新结果显示,在药效动力学PD研究中,1,0 mg/kg剂量组对受试者体内IgE的抑制达42天,3.0 mg/kg及以上剂量组对受试者体内IgE的抑制时间更是长达168天以上,远高于奥马珠单抗的约14天。相比竞品,LP-003极有可能在药效、用量、用药频率等方面实现显著的提升。安全性方面LP-003未观察到3级及以上不良反应事件的发生。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 截止到 2023 年6月21日,双特异性抗体这一药物类型共有在研药物1267个,包含的适应症有371种,靶点444个,在研机构643家,涉及相关的临床试验1653件……双特异性抗体等是目前研发热门的领域之一,期待更多国产新药的身影。