2023年6月26日,梯瓦的醋酸格拉替雷注射液(固派松)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗多发性硬化症。
醋酸格拉替雷注射液是由4种天然氨基酸L-谷氨酸、L-丙氨酸、L-酪氨酸和L-赖氨酸组成的合成多肽的醋酸盐。作为治疗复发型多发性硬化成人患者的一线疾病修正治疗药物,醋酸格拉替雷注射液已在全球50多个国家获批,临床应用超过27年,疗效确切,具有良好的长期安全性和耐受性。近30年的临床研究数据证实,醋酸格拉替雷注射液可显著降低复发率和疾病活动性,改善患者残疾进展和脑萎缩,降低临床孤立综合征转归为多发性硬化的风险,同时还可改善疲劳、认知功能和痉挛等症状。此外,醋酸格拉替雷注射液长期安全性良好,无明显时间依赖性的不良反应,非特殊情况无须监测。
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多发性硬化症是一种以中枢神经系统炎性脱髓鞘病变为主要特点的免疫介导性疾病。多在成年早期发病,大多数患者为反复发作的神经功能障碍,随着时间推移最终造成永久性残疾,是青年患者最常见的非创伤性致残性疾病。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 ,截止2023年6月29日,多发性硬化症 适应症共有在研药物752个,包含的靶点有307种,在研机构669家,涉及相关的临床试验4278件,专利多达141834件……多发性硬化症具有庞大的患者人群,如今,醋酸格拉替雷的上市,为中国MS患者增添了一个新的治疗选择。