2023年6月30日,阿斯利康(AstraZeneca)公布其HIMALAYA临床3期试验的最新数据。分析显示,在第4年,其免疫组合疗法Imjudo(tremelimumab)联合Imfinzi(durvalumab,度伐利尤单抗)用于一线治疗不可切除肝癌患者时,展现具持久性并具临床意义的总生存期(OS)改善。
Imfinzi(度伐利尤单抗)是一种PD-L1抑制剂,可以阻断PD-L1与T细胞上的PD-1和CD80的相互作用,抵抗肿瘤的免疫逃避手段,并诱导免疫应答。简单来说,就是通过重新激活人体自身被肿瘤细胞抑制的免疫细胞来达到消灭肿瘤细胞的疗法。
Imjudo(tremelimumab)是一种人单克隆抗体,靶向细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4(CTLA-4)的活性。Imjudo阻断CTLA-4的活性,促进T细胞活化,引发对癌症的免疫反应并促进癌细胞死亡。此次PD-L1+ CTLA-4的免疫组合疗法在治疗肝癌的临床试验中,疗效显著。
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此次采用创新剂量和用药方案的Imfinzi和Imjudo的联合疗法被称为STRIDE方案(Single Tremelimumab Regular Interval Durvalumab),包括首次给药仅使用一剂Imjudo(300 mg)联合抗Imfinzi(1500 mg),并在随后每四周一次给予Imfinzi。在四年的随访中,最新数据显示,与使用靶向疗法sorafenib治疗相较,采用STRIDE方案患者的死亡风险下降了22%(HR:0.78,95% CI:0.67-0.92,数据成熟度为78%)。估计有25.2%接受STRIDE方案治疗的患者在四年后仍存活,而此数值在接受活性对照药物治疗的患者为15.1%。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息,截止2023年7月2日,肝细胞癌 适应症共有在研药物550个,包含的靶点有249种,在研机构526家,涉及相关的临床试验4598件,专利48829件……期待该组合疗法早日在国内上市,给相关患者带来新的治疗选择。