2023年7月4日,华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到药监局(NMPA)核准签发的的《药品注册证书》,由中美华东申报的利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准,商品名为利鲁平。目前,国内尚无针对利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症上市,华东医药为国内首家提交利拉鲁肽生物类似药两个适应症(糖尿病适应症、肥胖或超重适应症)注册申请并成功获批的企业。
利拉鲁肽的原研企业是糖尿病巨头丹麦诺和诺德(NVO.NYSE),作为一款人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,其在促进胰岛素分泌的同时,可以延迟餐后胃排空,并作用于脑部摄食中枢抑制食欲从而减少体质量。华东医药利拉鲁肽生物类似药于2023年3月28日在国内获批,适应症为2型糖尿病。此次利鲁平®拔得头筹率先获批上市,有助于华东医药在减重赛道保持先发市场优势。
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老牌药企华东医药在医药商业领域多年积累的强大渠道优势,利鲁平®马力十足放量可期,有望成为华东医药重要的造血细胞,在公司的增长轨道上增添动能。不过存在隐忧的是,目前GLP-1R领域已经是众多药企布局的重点,相比利拉鲁肽降糖减重效果更加优秀的司美格鲁肽已经在国内上市,随着时间推移,竞争也会加大。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息,截止到 2023 年7月7日,GLP-1R靶点共有在研药物265个,包含的适应症有65种,在研机构253家,涉及相关的临床试验2398件,专利多达7245件……GLP-1R单靶点或多靶点药物正在如火如荼的进行临床研究,红海市场初见端倪。