7月6日，艾伯维利生奇珠单抗（risankizumab，曾用名瑞莎珠单抗）注射液及其皮下注射剂型国内上市申请获国家药监局药审中心受理。
Risankizumab是一种白细胞介素-23（IL-23）抑制剂，通过与其p19亚基结合选择性阻断IL-23。IL-23是一种参与炎症过程的细胞因子，被认为与许多慢性免疫介导的疾病有关。Risankizumab首次获批时间为2019年4月，已获FDA和EMA批准的两项适应症分别为银屑病性关节炎和斑块状银屑病。Skyrizi上市首年大卖3.55亿美元，第二年销量达到15.9亿美元，2022全球销售额已经达到51.65亿美元。
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IL-23是促炎性细胞因子之一，通过诱导和维持Th17的分化使人体内IL-17炎性因子迅速升高并累积，导致角质形成细胞自我放大的炎症反应、表皮增生、组织炎症，形成典型的银屑病临床表现。IL-23有2个亚基，分别为p19亚基和p40亚基；p19亚基是IL-23的独有亚基，而p40亚基是IL-12和IL-23的共有亚基。Risankizumab正是通过与IL-23的p19亚基结合，抑制IL-23介导的一系列免疫炎症反应。
此前公布的一项有关溃疡性结肠炎的三期临床试验（COMMAND维持试验）中，来自INSPIRE临床2b/3期试验中对诱导治疗产生应答的患者被重新随机分配，接受180 mg、360 mg Risankizumab的皮下注射，或着停止Risankizumab的治疗。其中约75%的患者在过去对至少一种溃疡性结肠炎疗法（生物制剂，JAK抑制剂和/或S1P受体调节剂）治疗失败。分析显示，接受180 mg、360 mg Risankizumab治疗的患者中，有显著更高比例在52周时达到临床缓解：分别为40%和38%，此数值在对照组中为25%（p<0.01）。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息，截止到 2023 年7月8日，IL-23 靶点共有在研药物36个，包含的适应症有28种，在研机构64家，涉及相关的临床试验272件，专利多达10512件……Risankizumab临床试验数据优秀，期待该药未来的表现。
