2023年7月6日，CDE网站显示，益普生（Ipsen）的醋酸兰瑞肽缓释注射液（Somatuline® Autogel®）申报新适应症。根据公开的临床试验进展，推测此次申报的适应症为胃肠胰神经内分泌肿瘤。兰瑞肽（lanreotide）是一种生长激素抑制素（somatostatin）类似物。
兰瑞肽（Lanreotide，商品名Somatuline®）是一种用于治疗肢端肥大症以及神经内分泌肿瘤引发的综合征（特别是针对类癌瘤综合征）的药物。它与奥曲肽类似，是长效的生长激素抑制素八肽类似物。兰瑞肽是首个缓释长效的生长抑素八肽类似物，由1对位于半胱氨酸和半胱氨酸之间的二硫键环化而得，与腺垂体细胞上的生长抑素受体结合力强于奥曲肽。研究表明，兰瑞肽主要通过生长抑素受体-2（SSTR2）和生长抑素受体-5（SSTR5）发挥作用，对外周生长抑素受体的亲和力较强，而对中枢受体的亲和力较弱。2001年和2007年，益普生开发的水凝胶剂型兰瑞肽长效注射液Somatuline® Autogel®（在美国称为Somatuline® Depot）相继在英国和美国获批上市，并于2021年进入中国市场。
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2021年4月，益普生在中国开展了一项Somatuline® Autogel®（120mg，每28天1次）用于治疗无法切除的局部晚期或转移性1级或2级胃肠胰神经内分泌肿瘤的III期临床试验。该研究已于今年3月完成，但尚未公布结果。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息，截止到 2023 年6月8日，SSTR靶点共有在研药物114个，包含的适应症有118种，在研机构133家，涉及相关的临床试验844件，专利多达4230件……期待醋酸兰瑞肽缓释注射液新适应症早日成功获批，给患者带来新的治疗选择。
