2023年7 月 7 日，安进/百济 CD3/DLL3 双抗 Tarlatamab 在国内启动一项 III 期临床（登记号：CTR20232049），这是一项在接受含铂一线化疗后的复发性小细胞肺癌（SCLC）受试者中比较 Tarlatamab 与标准疗法的随机、开放性 III 期 DeLLphi-304 研究。
Tarlatamab是安进公司和百济神州合作开发的一款靶向DLL3和CD3的双特异性T细胞衔接蛋白（BiTE），在临床前数据中展示了良好的缩瘤效果。双特异性T细胞衔接蛋白（BiTE）是近几年广受关注的一类双特异性抗体类型，它利用两端将两种不同细胞连接在一起，使他们之间产生相互作用。
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针对 SCLC，相关 I 期临床试验结果已于今年 1 月发表在临床肿瘤学期刊上，并引起业内人士广泛关注。这是一项国际多中心、开放标签 I 期临床研究（登记号：NCT03319940），旨在评估 Tarlatamab（AMG757) 用于复发或难治性 SCLC 安全性、耐受性以及疗效。该研究入组了剂量探索队列（73 例患者）和剂量扩展队列（34 例患者），这些患者既往接受过中位 2 线治疗，其中 49.5% 患者接受过抗 PD-1/L1 抑制剂治疗。结果显示，ORR 为 23.4%，包含 2 例 CR 和 23 例 PR，mDoR 为 12.3 个月，DCR 为51.4%，mPFS 和 mOS 分别为 3.7个月和 13.2 个月。在安全性方面，任意级别 TRAE 发生率为 90.7%，≥3级 TRAE 发生率为30.8%；最常见的 TRAE 为细胞因子释放综合征（CRS）；未达到最大耐受量。而在 2023 ASCO 会上，则公布了该项临床研究 Tarlatamab 根据基线脑转移（BM）情况进行安全性和疗效评估数据（摘要号：8582），表明 Tarlatamab 在 ES-SCLC 患者中，无论是否存在 BM，都具有令人鼓舞的疗效和安全性。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息，截止到 2023 年7月9日，双特异性抗体这一药物类型共有在研药物1272个，包含的适应症有378种，靶点449个，在研机构626家，涉及相关的临床试验1672件……双特异性抗体药物等是目前研发热门的领域之一，期待更多国产新药的身影。
