2023年7月12日,百时美施贵宝(BMS)宣布,临床3期试验CheckMate-901的子研究在由盲态独立中心审评(BICR)所评估的最终分析显示,该试验达成总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)的双重主要终点。与使用以顺铂为基础的化疗方案作为一线疗法相比,接受PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab)联合基于顺铂化疗方案并在随后进行Opdivo单药疗法的患者,在OS和PFS方面均表现出统计学意义上的显著获益。
纳武利尤单抗(欧狄沃)是一种PD-1免疫检查点抑制剂,它通过与免疫细胞上的PD-1结合,阻止PD-1与PD-L1结合,进而重新激活患者自身免疫细胞来杀伤肿瘤。该药2014年12月获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市,2018年6月15日在中国获批上市,目前已在超过60个国家获批上市,适应症涵盖十余个癌种。2022年,该药全球销售额达到92.94亿美元,有望突破百亿美元销售门槛。
(文中的所有图片均已设置链接,可直接点击图片跳转到新药情报库免费查看对应图片最新数据详细信息)
该试验是首个以免疫治疗为基础的联合疗法,在作为该患者群体一线疗法时,与标准治疗方案相比,显示具有生存获益的3期试验。分析显示,接受Opdivo与化疗方案组合作为一线疗法的患者,在总生存期和无进展生存期上,皆展现统计上显著的改善。此外,该组合疗法具有良好安全性特征,与组合疗法中各单药已知的安全性特征一致,未发现新的安全性问题。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息,截止到 2023 年7月13日,PD-1 靶点共有在研药物302个,包含的适应症有268种,在研机构329家,涉及相关的临床试验7502件,专利多达52802件……PD-1靶点是研发非常火热的领域,国内外均有众多企业布局,O药作为该领域的明星产品,期待该药的后续表现。