在2023年8月4日，瑞士制药企业Basilea公布已向美国食品药物监督管理局（FDA）提交了新药申请，其研发的头孢比罗酯（ceftobiprole）用于对付金黄色葡萄球菌菌血病（SAB）、急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）以及社区获得性细菌性肺炎（CABP）。
头孢比罗酯是Basilea制药研发的新一代头孢抗生素，也是PBPs抑制剂(进攻与细菌青霉素结合蛋白家族成员的药物)。这是一款做静脉注射使用的头孢菌素，拥有迅速和广泛的抗菌效果，能有效抵制各类革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌，包括对抗甲氧西林敏感和耐药的金黄色葡萄球菌（MSSA，MRSA），以及对假单胞菌属感染的治疗。头孢比罗酯是头孢比罗的前体药，作用机制与其它β-内酰胺类抗生素相似，具备繁殖期杀菌功能。因为它在3位特别的吡咯酮甲叉基侧链，对MRSA抗生素结合蛋白（PBP2a）的抑制作用极强。这也是该药对抗耐药性革兰阳性菌有显著的抗菌作用原因。在2017年9月28日公告中，华润九新与瑞士上市公司Basilea药品在中国大陆、香港和澳门的新一代头孢抗生素（头孢比罗酯）的技术授予合约。头孢比罗酯现已在欧洲联盟、澳大利亚、中国等地方市场获得许可，销售前景广阔。
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这次的新药申请主要是基于三期研究积极的数据。在390例成年SAB病患中进行III期ERADICATE试验中，头孢比罗酯组的治疗成功率和达托霉素组的疗效相当（69.8% vs. 68.7%）；在679例ABSSSI成年病患中进行的III期TARGET研究中，病灶面积减少20%以上病人的早期临床回应率与万古霉素联合氨曲南组相持平（91.3% vs. 88.1%）；在706例成年CABP病患中进行的III期研究中，头孢比罗酯组的临床治愈率与头孢曲松联合利奈唑胺组相当（86.6% vs. 87.4%）。如果头孢比罗酯的新药申请能在FDA被接受，Basilea预测该机构会在2024年第二季度出具审批决定。
根据智慧芽的新药情报库所揭示的信息，到2023年8月8日为止，PBPs靶点已有在研药物254个，覆盖的适应症有209种，在研机构共288家，涉及到的临床试验2397项，专利高达185项……期待头孢比罗酯能在美国顺利上市，为病患提供新的治疗选择。
