亚盛医药在2023年8月7日宣布了一个重要的消息：美国食品药品监督管理局（FDA）已批准该公司的关键产品，Bcl-2选择性抑制剂 lisaftoclax（亦称APG-2575），对慢性淋巴细胞白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者进行关键性的全球注册第三阶段的临床研究，这些患者过去已接受其他治疗。
亚盛医药自家研发的新药 APG-2575 是一种口服Bcl-2选择性抑制药物，其作用机理是选择性抑制Bcl-2蛋白，以便恢复癌症细胞的正常死亡过程，实现对肿瘤的治疗。APG-2575有着全球各地最先进的治疗潜力，它是全球第二个，也是中国第一个（又有效且进入关键注册临床阶段的）Bcl-2抑制剂。现在全球已经有19个临床研究正在使用APG-2575，而接受该药物治疗的患者数量已经超过600人，其中包括 300 多名 CLL/SLL 患者。之前的研究表明，APG-2575在CLL/SLL患者中有很高的单一药物和联合治疗效果，是一种更加的效果好和安全的治疗选择。
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这款药现在在美国的试验是一个全球多中心的，随机对照的第三阶段的注册临床试验（名为APG2575CG301）。此项研究的目标是评估APG-2575和布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（即BTKi）一起用于过去接受治疗的CLL/SLL患者的治疗效果和安全性。该研究预计将在 2023 年的下半年开始。该分子药物在全球二期临床试验的初步数据表明，APG-2575和新一代 BTK 抑制剂阿可替尼在CLL/SLL患者中的联合疗效是显著的。
据智慧芽新药情报库发布的信息，截止到 2023 年 8 月 8 日，Bcl-2 靶点共有在研药物 62 个，包含的适应症有 92 种，研究组织达到 85 家，相关临床试验达到 814 个，专利多达 16092 项。希望APG-2575能在美国顺利上市，为患者带来新的治疗方法。
