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CG Oncolog溶瘤病毒疗法CG0070推进III期临床试验

智慧芽新药情报库 | 2023-08-09 |

近期,生物科技公司CG Oncolog公布已完成总计1.05亿美元的超额认购融资,并计划利用此笔款项推动其针对膀胱癌的后期临床研发阶段的溶瘤病毒疗法cretostimogene grenadenorepvec(CG0070)的进程,以期得到美国食品和药品管理局(FDA)的批准。

CG0070是由CG Oncolog开发出的溶瘤病毒治疗癌症药物,是一种经过基因修饰的5型腺病毒(Ad5)。修饰后,它包括癌症选择性启动子E2F-1和免疫细胞刺激因子GM-CSF基因,能够选择性地在Rb调控有缺陷的肿瘤细胞中复制并破裂肿瘤细胞。癌细胞破裂后,会释放出肿瘤原抗原和随病毒一起表达的GM-CSF,从而激发全身性抗肿瘤免疫应答。GM-CSF可以活化树突状细胞(DC),DC细胞能识别肿瘤抗原,并将其转递给细胞毒性和辅助性T细胞,从而促进它们的成熟。然后,这些T细胞会在全身内环流,去识别并攻击残存的肿瘤细胞。不久前,乐普生物从美国CG Oncology引进CG0070,取得了在中国区的产品开发权和全球供货权。

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现阶段,CG0070正在对无法接受卡介苗(BCG)治疗的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者进行第三期临床试验BOND-003。CG Oncolog此前已公开了第二期临床试验CORE-001的初步积极数据。根据截至2022年10月10日的数据,88%(28/32)接受治疗3个月的可评估疗效的患者达到了完全缓解(CR)。在各个时间点可评估CR的患者中,88%(23/26)的患者在6个月内、86%(18/21)的患者在9个月,以及73%(11/15)的患者在12个月评估时也保持了CR。

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根据智慧芽新药情报库的信息,截止到2023年8月8日,涉及溶瘤病毒药物类型的在研药物共有350种,包括145个适应症,有134个靶点,与此相关的研发机构有244家,相关的临床试验数量为499项。引人期待的是CG0070的未来发展。

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