2023年8月14日,信达生物在Clinicaltrials.gov注册了IBI129用于治疗复发或转移实体瘤的1/2期临床实验,这也标志着信达第四款ADC新药进入临床阶段。IBI129是信达生物研发的一款针对B7-H3的ADC新药。B7-H3 (CD276)本质上是一种I型跨膜蛋白,它归属于B7免疫共刺激和共抑制抑制家族蛋白,尚未明确其在生物反应过程中的配体。在2001年,其身份首次明确为B7家族成员,同时,研究证实B7-H3与其他家族蛋白有20%-27%的相似性。靶向B7-H3可以减少细胞的增殖、发展与转移,有望提供更多更好的治疗方案与临床结果。研究表明,许多类型的肿瘤中均有B7-H3表达,使得针对B7-H3的分子药物具有广大的商业价值和开发前景。
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目前,国内外许多医药公司都在开展B7-H3 ADC新药的研究,例如翰森制药的HS-20093和百奥泰的BAT8009已经进入临床开发阶段。翰森制药的B7-H3 ADC新药HS-20093的临床数据已在今年的美国临床肿瘤学会(ASCO)上公布。
根据智慧芽新药数据的最新消息,截至2023年8月16日,B7-H3靶点的在研药物总计有67种,包含的疾病种类有69种,研究机构共有68家,涉及的临床试验共计70次,专利数量则高达10381个。除了IBI129外,信达生物还研发了IBI343(针对Claudin18.2的ADC)、IBI354(针对HER2的ADC)、IBI130(针对Trop2的ADC),这些药物已经进入临床阶段,其发展前景令人瞩目。