2023年8月15日，Tiziana公司宣布其研发的针对阿尔兹海默症的药物foralumab获得美国食品药品监管局（FDA）的临床试验许可。foralumab采用的是鼻腔局部给药的方式，这种方式相较其他方法具有更小的毒性，保障了安全性，通过在指定区域内刺激调节T细胞，然后让其移至大脑抑制炎症，这一特性使得它有望治疗阿尔茨海默症以及其他一系列的神经退行性疾病。foralumab是Tiziana公司研发的一款CD3抗体产品，因其独特的鼻腔给药方式，引起了行业的高度关注。Tiziana 对于foralumab的特异性设计有两大特点，一是全人源的来源，二是局部给药的方式。Tiziana认为，鼻腔给药的方式是一种非常具有针对性和清洁的药物传递方式，能够直接看到药物的效果，而不需要让药物遍布全身，鼻内的应用方式在治疗神经疾病上有着广泛的应用价值。先前在健康人体上的测试表明，foralumab在所有剂量下副作用均无明显，安全性得以保障。
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至今为止，foralumab已经完成了两项临床阶段1的试验：一个是用于治疗进行性多发性硬化的鼻腔给药试验；另一个则是用于克罗恩病的口服肠溶胶囊试验。同时也在巴西完成了探索foralumab治疗轻至中度未住院COVID-19病患的临床阶段2试验。目前，有两位患有继发性进行性多发性硬化症的病患正在美国波士顿的布莱根妇女医院接受foralumab治疗，其中一位病患已完成了六个月的疗程，另一位则已完成了两个月的疗程。foralumab的功能已被证明能够刺激体内调节性T细胞进行靶向免疫调节，由此带给患者治疗上的益处。除了多发性硬化症和克罗恩病，Tiziana公司还正在积极开展foralumab针对阿尔茨海默病的临床试验。foralumab主要是通过抑制大脑中的小胶质细胞激活来发挥疗效，将针对阿尔茨海默病的病因，解决由β-淀粉样蛋白触发的小胶质细胞激活导致的神经炎症问题。预计会在2024年开启相关的临床试验。
根据智慧芽新药情报库信息，至2023年的8月17日，CD3 靶点的在研药品总计有431种。涵盖199中疾病适用，参与研发的机构有321个，有关的临床试验共计758个，专利数量高达56654个……最新的消息是，Tiziana 最新向专利局提交了一项专利申请，这是与 Foralumab 的潜在应用有关的专利，其目的是提升CAR-T对肿瘤和其他人类病症治疗的成功率。具有极高的开发前景的这款CD3 抗体，我们对它的未来表现充满期待。
