强生旗下杨森（Janssen）最近公布了已经向美国食品药品监督管理局（FDA）提交补充生物制品许可申请（sBLA）的消息，申请是为了其EGFR/c-Met双特异性抗体疗法Rybrevant（Amivantamab）与化疗联合使用，用于一线治疗携带EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
Amivantamab是一种针对人源化EGFR/c-Met的双特异性抗体药物。该药物具有多种抗癌作用机制，不仅可以阻断EGFR和MET信号传导，还能引导免疫细胞靶向具有激活性和抗性的EGFR/MET突变和扩增的肿瘤。2021年5月，FDA批准了Amivantamab上市，用于治疗进展性EGFR外显子20插入突变NSCLC患者，在接受铂类化疗期间或之后。
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该申请是基于3期临床试验PAPILLON的结果进行的。今年7月，杨森宣布PAPILLON试验已经达到了主要终点。在接受Rybrevant与化疗联合治疗的患者和单独接受化疗的患者中，前者的无进展生存期显著且临床意义地提高。Rybrevant与化疗联合治疗和单独治疗的安全性一致。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息，到2023年8月29日为止，EGFR/c-Met靶点共有17种在研药物，涵盖了35种适应症，32个研发机构，189项相关的临床试验，以及超过9295项专利。因此，鉴于Amivantamab的优秀数据表现，预期EGFR/c-Met二重抗药物将成为EGFR领域的下一代核心产品。在中国，国内企业如岸迈生物、贝达药业、嘉和生物以及和翰森制药等都在EGFR/c-Met领域进行了布局，期待这些国内新药的进一步表现。
