2023年8月28日，和铂医药宣布，其抗体药物偶联（ADC）新药HBM9033已成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）对进入临床试验的许可，将用于治疗晚期实体肿瘤。
HBM9033是和铂医药与宜联生物联合开发的ADC新药，主要针对人的间皮素（Mesothelin, MSLN）相关抗原。该抗原在许多实体瘤，包括间皮瘤、卵巢癌、肺癌、乳腺癌和胰腺癌等中呈现上调情况。HBM9033中的全人源单克隆抗体由巴港鼠（Harbour Mice®）平台生产，与可溶性人间皮素相比，其可以更有效地与膜结合型人间皮素结合，从而最大限度地降低游离型人间皮素的干扰。这款ADC通过利用肿瘤特有的可切割连接物和新型的拓扑异构酶抑制剂，来提升其稳定性和效能。HBM9033独特的抗体和链接荷载设计在临床前研究中已展示出强大的疗效和安全性。
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HBM9033采用了宜联生物最新开发的ADC技术平台 - 肿瘤微环境活化连接荷载（Tumor Microenviroment Activable LINker-payload，TMALIN®），此技术能在保持高DAR值均一性稳定偶联的同时，进一步扩大ADC药物的治疗窗口，增强了ADC药物在实体肿瘤中的疗效。基于TMALIN®平台开发的ADC产品，已有四款在中国得到临床批准，五款在美国得到临床批准，还有许多ADC产品正在进行IND准备。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息，截至2023年8月29日，全球共有1205种ADC药物正在研发，适应症种类有344种，靶点有367种，参与研发的机构有616家，与之相关的临床试验数量为3239项。ADC新药是许多国内外药企竞争激烈的领域，和铂医药有望借助HBM9033在这场竞争中赢得一席之地。
