2023年10月31日，诺华宣布已取得FDA对司库奇尤单抗（secukinumab，商品名：Cosentyx）的批准，允许其上市，主要用于治疗活动性中重度化脓性汗腺炎(HS)的成年患者病症，尤其是这些病症对常规全身性HS治疗产生的反应不明显的患者。
司库奇尤单抗是首款全球公认的全人源白介素类抑制剂，其能特异性中和多种来源的IL-17A，从而有效抑制其促炎作用，被广泛用于治疗各类自身免疫性疾病。该药在目前已经取得了银屑病关节炎、非放射性阴性轴性脊柱关节炎等多种适应症的许可。2019年3月，司库奇尤单抗在我国获得上市许可，主要用于针对适合系统治疗或光疗的中度至重度的斑块状银屑病成年人患者的治疗。
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UNSHINE和SUNRISE是两项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床试验项目，包含了全球40个国家的219个区域。在这两项试验中，UNSHINE试验接入了541名受试者进行分析，而SUNRISE试验则有543名受试者进行分析。相关试验方案如下：受试者依照1：1：1进行随机分组，其中，受试者可以选择接受司库奇尤单抗300mg每2周（Q2W组）或每4周（Q4W组）或安慰剂（安慰剂组）作为治疗方法，并配合每日使用的抗生素作为辅助治疗。16周的治疗周期结束后，所有组的患者都能继续接受治疗到第52周，以便对长期治疗效果进行评估。Q2W组和Q4W组保持原有药疗方案，而安慰剂组就可以更换为司库奇尤单抗300mg Q2W或Q4W进行治疗。主要终点为第16周的HS应答率，应答定义为脓肿和炎症性结节数量下降≥50%，或者脓肿或窦道数量较基线相比无增加。结果表明，这两项试验的Q2W组都达到主要疗效终点。其中，UNSHINE试验的Q2W组HS应答率为45%，显著高于安慰剂组的34%；SUNRISE试验的Q2W组HS应答率为42%，也显著高于安慰剂组的31%。对于Q4W组，UNSHINE试验的HS应答率为42%，与安慰剂组无显着差异（34%）；SUNRISE试验的HS应答率为46%，显著高于安慰剂组（31%）。到达第52周时，UNSHINE试验的Q2W组HS应答率提升至76%，Q4W组提升至81%；SUNRISE试验Q2W组的HS应答率提升至84%，Q4W组提升至77%。在安全性方面，两项试验最常见的不良反应是头痛。总的来看，司库奇尤单抗的安全性良好，与先前的报告一致，未发现任何新的安全性问题。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息，截至到 2023 年11月2日，IL-17A 靶点的在研药物总共有48种，涉及的适应症有达76种，在研机构有85家，涉及的临床试验656例，专利数量高达5206项。IL-17A靶点在处理自身免疫性疾病方面有很多有效的证据，而我国内有很多药厂也都投入了对于这个靶点的布局，期待在这个领域有国产新药成功上市。
