MoonLake Immunotherapeutics最近公布了其ARGO全球二期临床试验的积极成果,试验是对其研发的纳米抗体sonelokimab,针对活动性银屑病关节炎(PsA)的疗效和安全性进行评估。试验已成功达到主要终点和所有关键次要终点,12周治疗后,sonelokimab显著改善了患者的银屑病面积和严重程度指数。
Sonelokimab是MoonLake Immunotherapeutics开发的靶向IL-17A + IL-17F纳米三抗药物,同时融合了结合白蛋白的纳米抗体以延长半衰期。由三个VHH结构区构成,第三个中心结构区与人体白蛋白联合,促进sonelokimab在炎症水肿区的进一步富集。目前,sonelokimab正在针对化脓性皮炎、银屑病和银屑病关节炎进行临床试验。
(文中的所有图片均已设置链接,可直接点击图片跳转到新药情报库免费查看对应图片最新数据详细信息)
ARGO试验达到了主要终点:接受60 mg或120 mg sonelokimab治疗的患者比服用安慰剂的患者,在第12周时获得美国风湿病学会疾病活动降低50%应答的比例显著提高。在ARGO试验中,第12周时的停药率较低(低于4%),与之前观测到的在sonelokimab治疗期间的情况一致。在ARGO试验中,sonelokimab的安全性与先前公布的研究结果相符,没有出现任何新的安全问题。具体来说,使用sonelokimab的患者中,口腔念珠菌病的发生率低于2%,没有引起停药。没有IBD、MACE或自杀意念和行为的病例被观察到。总而言之,sonelokimab继续展示出良好的安全性。迄今为止,在整个sonelokimab临床项目中,尚未发现任何与sonelokimab治疗相关的SI/B或肝酶升高信号。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息,截止到 2023 年11月9日,针对IL-17A + IL-17F靶向的药物有8个正在研发中,包含18种适应症,有18家研究机构参与,相关的临床试验有87项,多达1721项专利。诺华的主打产品Cosentyx是全球首款针对IL-17A的单抗,上市后销量持续增长,2022年销售额达到48亿美元,是实力之选。积极的临床试验数据表明Sonelokimab有机会在自体免疫疾病领域取得一席之地。