2023年11月10日，Novartis（诺华）向外界发布两项关键的Ⅲ期临床试验REMIX-1以及REMIX-2的最新积极成果，这两个试验的目标是评估旗下研制的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂remibrutinib在H1抗组胺药物不能充分控制症状的慢性自发性荨麻疹（CSU）患者中的疗效表现。通过数据分析显示，remibrutinib相比于安慰剂，明显呈现出在临床意义和统计学显著性的荨麻疹症状减轻。
Remibrutinib是诺华自研的一款高度选择性的口服BTKi，它的作用机制是通过阻断BTK级联反应，阻止导致瘙痒、荨麻疹/肿胀的组胺释放，预期在用药二周内就能对慢性自发性荨麻疹进行快速且持久的控制。如果Remibrutinib能够得到监管机构的批准上市，那么它将很可能成为近十年来的首个新型慢性自发性荨麻治疗药物，为患者带来更加便捷和高效的治疗选择。
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诺华正在进行REMIX-1和REMIX-2两个试验，计划在52周后收集到最终的数据，预计将会在2024年完成监管递交。试验研究结果揭示，remibrutinib在第12周达到了所有主要及次要终点。同安慰剂相比，remibrutinib在每周荨麻疹活动（UAS7）、瘙痒（ISS7）及荨麻疹（HSS7）评分与基线的变化表现出了优良的疗效。与安慰剂相比，remibrutinib让更多的患者在第2周就获得了良好的疾病控制（UAS7≤6），并且这种疗效持续到了第12周，约有三分之一的患者在第12周完全没有瘙痒和荨麻疹的症状。在两项研究中，remibrutinib表现出了很好的耐受性和安全性，总体不良事件发生率跟安慰剂相当。Remibrutinib是一种有可能成为“best-in-class”的BTK抑制剂。它可以与B细胞和髓系细胞的BTK酶共价结合，强力抑制BTK活性的同时，降低了药物的全身性暴露，减少了不良事件和药物相互作用的风险。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 ，截止到 2023 年11月11日，BTK药物靶点共有170个在研药物，包括126种适应症，199个研究机构，涉及到的临床试验有1269次，临床试验结果有728项，专利达到了12834项……我们期待Remibrutinib的进一步表现。
