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百时美施贵宝公司在2024年美国癌症研究协会年会上发布了KRYSTAL-1临床试验的新进展，该试验评估了KRAS G12C抑制剂Krazati（adagrasib）与西妥昔单抗（cetuximab）联合治疗KRAS G12C突变的晚期或转移性结直肠癌（CRC）患者的疗效和安全性。结果显示，85%的患者病情得到了有效控制，并且这些数据已经发表在《Cancer Discovery》杂志上。百时美施贵宝已经提交了补充新药申请（sNDA），并且获得了FDA的优先审评资格，预计审评完成日期为2024年6月21日。
在参与试验的94名患者中，Krazati与西妥昔单抗的联合治疗在11.9个月的中位随访期间，显示出34%的客观缓解率，中位无进展生存期为6.9个月，中位总生存期为15.9个月，且缓解持续时间中位数为5.8个月。此外，联合治疗的安全性得到了确认，与之前的研究和药物已知的安全性保持一致。
Krazati作为一种高特异性的口服KRAS G12C抑制剂，设计上具有持久的靶点抑制效果，半衰期长达24小时，能够广泛分布至组织，并能穿越血脑屏障，以实现最大的治疗效果。2021年6月，美国FDA授予其突破性疗法认定，并于2022年12月批准其上市，用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者。再鼎医药获得了adagrasib在大中华区的相关权利。
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