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Esperion Therapeutics公司近期宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Nexletol和Nexlizet两种药物的新适应症，它们现在可用于一级和二级预防心血管疾病，旨在降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。这两种药物不仅可以单独使用，还可以与他汀类药物联合治疗，以治疗原发性高脂蛋白血症。FDA的这一批准标志着Nexletol成为首个用于一级预防的非他汀类药物，适用于那些尚未发生心血管疾病但需要降低LDL-C水平以减少发病风险的人群。二级预防则是针对已有心血管疾病的患者，以控制病情进一步恶化。
Esperion公司预计，这一批准将使受益人群扩大至原来的七倍。批准是基于CLEAR Outcomes研究的数据，该研究结果发表在《新英格兰医学杂志》上，研究了近1.4万名心血管疾病患者或高风险人群接受Nexletol治疗的效果。研究显示，与安慰剂组相比，接受Nexletol治疗的患者LDL-C水平平均下降了20%，高敏C反应蛋白（hsCRP）水平下降了22%。此外，MACE-3（主要不良心血管事件）的相对风险降低了15%，非致命性心肌梗死风险降低了27%，冠状动脉重建手术风险降低了19%。特别值得注意的是，在一级预防群体中，MACE-3风险降低了39%。
Nexletol的作用机制是通过抑制肝脏中胆固醇合成的关键酶——ATP柠檬酸裂解酶，从而降低LDL-C的合成，并促进LDL受体（LDL-R）的表达，增加血液中LDL-C的清除率，进而降低血液中的LDL-C水平。
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