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武田制药公司近日宣布，其研发的Eohilia（布地奈德口服混悬液）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗11岁及以上的嗜酸性粒细胞性食管炎（EoE）患者。这一批准标志着FDA首次批准了针对EoE的口服治疗方法，这可能为患者带来显著的治疗效果。
Eohilia的批准是基于两项为期12周的临床试验，这些试验采用了随机双盲和安慰剂对照的设计。在这些研究中，参与者被随机分配接受Eohilia或安慰剂，每天两次。结果显示，在第一项研究中，使用Eohilia的患者中有53.1%达到了组织学缓解，这一比例远高于接受安慰剂治疗的患者（1%）。第二项研究中，Eohilia组的缓解率为38%，而安慰剂组为2.4%。在临床试验的最后两周，接受Eohilia治疗的患者中，有更多患者报告吞咽困难症状的减轻或消失。
在安全性方面，Eohilia在两项研究中表现出的不良反应与已知的布地奈德其他制剂相似。最常见的不良反应包括呼吸道感染、胃肠粘膜念珠菌病、头痛、胃肠炎、喉咙刺激、肾上腺抑制和糜烂性食管炎。这些数据表明Eohilia的安全性与研究1中观察到的相似。
Eohilia作为一种新型的布地奈德口服制剂，其设计能够使其在食道粘膜上粘附并发挥局部作用，这为EoE患者提供了一种新的治疗选择。布地奈德作为一种糖皮质激素，已被广泛用于治疗哮喘、慢性阻塞性肺病、过敏性鼻炎和鼻息肉等多种炎症性疾病。Eohilia的批准为EoE患者提供了一种新的治疗手段，有望改善他们的生活质量。
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