点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
在2024年4月，三迭纪公司在《Pharmaceutical Fronts》期刊上发表了一篇综述文章，题为"3D Printing Pharmaceuticals: Current Status and Future Opportunities"，由公司CEO成森平博士和CSO李霄凌教授联袂撰写。文章全面分析了3D打印技术在制药领域的应用现状和未来机遇，并构建了3D打印药物的全场景生态体系，为行业未来的发展提供了清晰的蓝图。
成森平博士在专访中详细介绍了3D打印药物技术的发展历史，从1984年3D打印技术的诞生，到1993年首次应用于制药行业，再到2015年全球首款3D打印药物Spritam在美国获批上市，以及2021年三迭纪的3D打印药物T19获得FDA临床试验批准，标志着3D打印制药技术进入了一个新的时代。目前，三迭纪已经向美国FDA和中国NMPA提交了多款3D打印药物产品，均获得了临床试验批准。
文章还探讨了3D打印技术在制药行业的两个主要发展方向：个性化用药和端到端的制剂技术平台。个性化用药具有定制化生产、早期研究阶段、监管讨论等特点，而端到端制剂技术平台则包括粉末粘结技术、熔融挤出沉积技术和3D丝网印刷技术等，其技术成熟度和法规路径相对清晰。
成森平博士强调了3D打印药物技术的优势，包括可预测性、连续生产、数字化属性、灵活性和敏捷性。这种技术能够实现精准的药物剂型设计，提高生产效率，推动药物原型制剂的开发，并实现按需生产。
然而，3D打印药物技术作为一种新兴的智能制药技术，仍面临一些挑战。需要行业更深入地理解这种颠覆性的药物开发方式，探索临床需求，构建新的生态圈，并得到监管机构和政府部门的支持，共同制定行业标准和准入细则，以推动这一技术在制药行业的广泛应用。
文章最后提醒读者，虽然3D打印药物技术前景广阔，但目前仍处于发展阶段，需要更多的研究和实践来验证其安全性和有效性。同时，文章鼓励业界人士积极参与3D打印制药的探索和创新，共同推动制药行业的发展。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
